科創醫療可降解鎂合金螺釘臨床試驗完成首例入組，開啟骨科新紀元

　　據悉，華融科創生物科技（天津）有限公司近日在醫療科技領域取得了重要突破。該公司自主研發的“可降解鎂合金接骨螺釘”已正式啟動臨床試驗，并成功完成了首例患者的入組工作。這一創新產品的問世，標志著骨科醫療領域即將迎來新的變革。

　　臨床潛力，專家贊譽

　　可降解鎂合金接骨螺釘臨床試驗啟動會在上海市第六人民醫院（現為國家骨科臨床試驗中心）、北京同仁醫院、北京大學第三醫院召開，會上，專家們認為，該產品不僅滿足了骨科內固定物的力學性能要求，還能促進新骨細胞生成，實現骨折愈合后的完全降解，具有顯著的臨床應用價值。

　　首例入組患者為北京同仁醫院實施“踇外翻手術”，臨床診斷為：踇趾外偏畸形、跖趾關節骨性關節病變。手術期間，共3個部位成功使用可降解鎂合金螺釘。

　　次日入組患者為上海第六人民醫院實施“左足+左踝關節骨折切開復位鋼板內固定術+左踝韌帶修補術”，其中一個關鍵部位使用可降解鎂合金螺釘進行固定。

　　術前影像檢查均可顯影；術中，患者在手術過程中感覺不到明顯痛苦；螺釘植入過程簡單快捷；在植入人體后，能夠逐漸與周圍組織自然融合。接下來，將對患者進行為期6周的密切隨訪觀察，以全面評估手術效果及螺釘的降解情況。

　　可降解鎂合金，突破兩大臨床難題

　　可降解鎂合金材料相較于臨床廣泛應用的高分子可降解聚乳酸等植入材料，在降解性、力學性能和生物相容性等多個維度均展現出非凡的優越性。它巧妙地解決了傳統植入物長期以來面臨的兩大挑戰：二次手術取出與應力遮擋效應。不僅極大地降低了患者的經濟和時間成本，還顯著減少了手術及麻醉所帶來的風險，為患者帶來了前所未有的高效、安全的治療體驗。可降解鎂合金材料被譽為“理想的醫用固定材料”。

　　華融科創憑借其卓越的研發實力，成功推出了具有劃時代意義的“可降解鎂合金接骨螺釘”。這一創新產品的誕生，不僅緊密契合了國家863計劃對新材料技術領域的深遠規劃，更在生物醫藥材料領域掀起了一場革命性的浪潮。它象征著可降解材料技術的重大突破，預示著可降解材料在醫療應用中的廣闊前景和無限可能。對于推動醫療技術的進步和患者福祉的提升也具有極其重要的意義。

　　可降解鎂合金螺釘相較于傳統材質的螺釘展現出了顯著優勢和臨床價值：

　　完全降解，無需二次手術取出；

　　成分安全無毒，可促進骨生長；

　　避免應力遮擋效應，利于骨組織愈合；

　　降解曲線先慢后快，符合人體骨骼生長周期；

　　影像檢查可顯影，無偽影干擾

　　“可降解鎂合金接骨螺釘”配方為全球獨家，國際國內發明專利累計11項，授權專利22項。

　　這款革命性的螺釘產品，后續將正式投放市場，我們堅信，這一創新成果將引領骨科治療領域的新潮流，為患者帶來更為安全、有效的治療體驗，書寫醫療科技發展的嶄新篇章。

　　（來源：忻州網）